为了保证设备的正常运，医院应制定层流手术室设备运行管理制度。设专人每天检查控制板上空调显示数据，定期检测空调系统运行情况，严格遵守管理规范，做好维护保养工作。

层流手术室急诊手术间的送风系统，应24小时维持在低速运行状态，以保证手术室恒温、恒湿和洁净度。其他手术间可根据实际情况，在手术前1小时将层流打开维持低速运行状态，手术前30～40分钟调至高速运行。

对长时间没有使用的手术间，启用时应首先清洁送风口滤网，并至少提前3小时开机运行，以达到手术室空气洁净度要求。适宜的温度、湿度使术者心情稳定，也有利于患者术后伤口的愈合。室温过高，工作人员容易出汗，影响操作并可能增加的机会；室温过低，患者易发生低温功能障碍影响术后恢复。

据资料介绍：相对湿度低于50%，可能产生静电火花；湿度过高，超过60%以上时，空气培养即可出现真菌生长繁殖。因此应按规定将手术室内温度控制在22～25℃，湿度控制在40％～60％之间。冬季因空调影响，需要适当加湿，对温度湿度的调控应该更加注意。层流手术室在运行过程中的安全管理工作，是应该注意的重点。手术室的消防器材、安全通道要设臵醒目的标志，工作人员要熟悉其位臵和使用方法。

      在实验室中，我们会使用生物an全柜来保护样品和操作人员，作为其部件之一，髙效空气过滤器的品质至关重要。在髙效空气过滤器的安装和使用过程中，可能会出现过滤器破损的情况，会对人员和样品造成潜在的污染。所以对髙效空气过滤器进行检漏是ji其必要的。

      1、什么是髙效空气过滤器检漏？

      髙效空气过滤器检漏是指过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。现场安装完毕以后对过滤器进行检漏是为了检查过滤器是否有泄漏或泄漏是否在规范允许的范围之内。如果过滤器装置经检漏是合格的，就可以确保洁净室运行的an全可靠性，若此时室内洁净度仍未达标，就应该从洁净室的其它方面查找原因。

      2、过滤器检漏的方法

      目前常用的检漏法气溶胶为PAO，PAO为聚α烯烃，对人体无害，目前被普遍使用。此外，检漏方法的检测可使用气溶胶光度计或粒子计数器。粒子计数器检测的是粒子的粒子分布，常以“粒/L”为单位表示，而光度计检测的是粒子的质量浓度，以“mg/L”表示。因此在检测滤器效率时，使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。尘埃粒子计数器与气溶胶光度计相比灵敏度及精度稍差。对于现场检漏而言，因光度计使用方便，检测结果易于判断，对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。

       现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项ji具系统化和综合化的庞大工程，对其硬件设施来 说，净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位，如果设计的不合理，将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带 来一系列不确定的影响。文章基于GMP洁净车间装修施工的全过程，并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上，对其中的一些问题 进行了探讨和总结。

1温湿度及净化等级控制

1.1温湿度控制

        洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致，因 此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产 生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管，其中 冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿 同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿，由于GMP车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。

        在夏季，由于需要将室外空气处理到室内温度，因此冷盘 管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的 空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差，在 过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制 在较小的波动范围内，可另设一段电加热段对出风温度进行jing确控 制。

        而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制 也会带来一定的影响,因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿 度优先，并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增 加后迅速增加表冷器的除湿能力，以此保证室内湿度范围不会产生 较大的波动。