对各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。

       一、压差控制法规要求

       2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

       二、确定各洁净室的压差

       1、同一洁净区各室的压差

       在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。

       2、不同等级洁净区之间的压差

       确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。

       GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。

       一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循：

       （一）远离码头、 铁路、 机场、 交通要道，远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时， 则应位于其zui大频率风向的上风侧，或全年zui小频率风向的下风侧。

       （二）因运输频繁，生存和发展的需要， 选择交利，通讯方便的地方。

       （三）选址时应当考虑防洪， 选择排水好的地方。

       （四）应在大气含尘或含菌浓度低、 无有害气体、自然环境好的区域。

       二、GMP无尘车间总体布置： 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。

       无尘室的构成

       无尘室由以下各项系统构成， 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。

       一、 天花板系统： 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。

       二、 空调系统： 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。

       三、 隔墙板： 包括门、 窗户。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光灯、黄光灯管等。

       六、 无尘室 的建筑主体构造： 一般是用钢筋或骨水泥， 但无论何种构造，bi须满足以下条件： 不会因温度变化与振动而发生裂痕； 不易产生微尘粒子， 很难附着粒子； 吸湿性小； 热绝缘性要高。

       净化车间的整体质量控制

       合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能， 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境， 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的， 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染， 通过气流组织、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染， 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害， 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 风管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的维护保养： 按照制度保养初效、 中效、 髙效控制过滤器， 严格控制和物流。

      半导体工业是ji精mi的工业，当我们把计算机拆开之后，在电路板上一颗颗小小的 IC都有数百万颗甚至数千万颗的晶体管。为了让这些ji小的晶体管妥善的工作，制造的过程bi须在无尘室内进行，集成电路制造的工厂动辄需要数十亿、数百亿的投资，多因为需要一个无尘室。

      所谓的无尘室是一个人造的环境， 里面含有的粒子远低于一般的环境， 随着集成电路技术的快速成长， 也增加了对制造环境(无尘室)洁静度的需求， 在工业上即使粒子之尺寸小于1 微米， 可能阻碍产品的运作或降低其寿命。 由于奈米技术的兴起， 造成半导体关键尺寸持续缩小， 集成电路积集度不断的增加， 尘粒更容易使芯片失效或可靠度恶化。 例如当金属尘粒地落到金属导线时， 就可能会使金属导线形成短路。 又如果有酸性的离子化合物尘粒掉在金属导线上， 可能将其腐蚀， 所以无尘室为集成电路制造不可或缺的要素。

      洁净车间等级主要有哪几种以及它们的用途。

      1.1级：主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精que要求为亚微米。

      2.10级：主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

      3.100级：可用于工业的无菌制造工艺等，这一洁净厂房大量应用于植如体内物品的制造，手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌特别敏感的的隔离，比如像移植术后的隔离。

      4.1000级：主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

      5.10000级：用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

      6.100000级：适用于多种工业部门，比如光学产品及电子产品的制造。