对各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。

       一、压差控制法规要求

       2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

       二、确定各洁净室的压差

       1、同一洁净区各室的压差

       在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。

       2、不同等级洁净区之间的压差

       确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。

      洁净技术目前广泛应用在电子半导体、制药设备、食品卫生、生物科技、等领域，随着科技的进步对洁净室的要求也越来越高。从洁净室的角度，说说自动化仪表控制与监测技术在洁净室的应用。

      现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行分为三大范畴， 每一范畴内都包含了自动化仪表控制与监测技术。净化工程是系统性很强的一项工程，它包括净化围护结构、净化空调系统。

      整个系统是否合理、是否zui终能够满足空气净化级别和生产工艺所要求的各项指标或参数，取决仪器仪表的检测和自动化程度的高低。对于整个净化空调系统来说，净化空调机组和风管是这个系统的重要组成部分。它的作用是对空气进行过滤、加热或降温，加湿或减湿后送至各需要的场所。但是送入房间的空气是否达到了洁净要求，空气的温度、湿度是否满足生产要求，则需要由检测和控制设备来实现。

      1．洁净室空调系统的特点

      风机的压头高，风量大

      温度，湿度控制精度高

      正负微差压控制精度高

      过滤系统效能要求高

      变风量调节要求高

      要求具备高的稳定性和可靠性

      针对于洁净室工程的特点，在控制仪表和检测仪表方面需要更高的可靠性能和稳定性能，这样不仅能达到工艺生产的目的，还能节能降耗，降低生产成本，保护环境。

      2 洁净室的微差压的控制：

      按工艺要求维持洁净室与周围空间一定的微小差压，可正压或负压。微差压可通过送风口，回风口或余压阀来控制。

层流传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的物品的传递(主要应用于生物制药行业)，其原理是通过层流自净的方式把打开门后在放置产品过程中带入传递窗的灰尘。层流传递窗的风速一般在0.3-0.8米/秒，通过层流过滤的形式，使传递窗内部形成一个百级的净化环境，从而使在洁净区内打开门后不会形成污染。

   风淋式传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的小件物品的传递，通过吹淋方式利用通过净化后的空气高速把产品上表面的灰尘吹掉，从而避免把产品表面的灰尘带入洁净区。在层流自净的过程中，往往会通过时间继电器控制传递窗的门锁，如果没有到达自净的时候，传递窗的门是打不开的;风淋传递窗的内部因为其结构和风速决定了其净化程度只能达到千级的净化效果，而层流传递窗的一个基本要求，较少也要达到千级，较高可达到十级甚至一级的效果。

   在制药行业新版GMP对传递窗的管理要求中，因为许多生产车间都是百级甚至十级的区域，为了避免传递物对洁净室的影响，新版GMP对传递窗的要求比以往提高了许多，所以以往的风淋传递窗的作用就不符合要求，必须要用层流传递窗以避免污染其生产环境，新版GMP传递窗在于严格按照自净时间，没有达到自净时间无法取出物品，从而达到GMP管理要求。所以，选用此两款传递窗较重要的个问题就是取决于到底是用在什么地方!