◆制度管理，预防理念贯穿全过程

◇树立“以患者为中心”；

◇制定相关制度，执行、评估、完善；

◇预防贯穿诊疗全过程

◆ 强化无菌操作与预防

◇无菌操作贯穿到所有的共同媒介物（用品、器械等）、医务人员（手、鼻等部位）及的术前、术中和术后各环节的控制；

◇处于洁净气流的风幕中心；

◇防止回风受阻；

◇职业防护与屏障理念

◆做好各类技术参数的监控 ◇温度（20℃~25 ℃ ）

◇湿度（RH：40%~60%）

◇保持正压差，高洁净度＞低洁净度 ◇自净时间

◆过滤装置的管理

◇空气过滤装置定期保养，提倡维护；

◇新风口装置1w清洗1次

◇初效、回风口装置1-2w清洗1次；

◇过滤装置1-2y更换1次；

◇送、回风管道1/2-1y清理1次 ◆严格控制入室人数

◇过多的人数超过洁净室的自净能力；

◇过多的人数影响新风量的不足；

◇过密的人墙使尘埃反弹至手术野

      洁净技术目前广泛应用在电子半导体、制药设备、食品卫生、生物科技、等领域，随着科技的进步对洁净室的要求也越来越高。从洁净室的角度，说说自动化仪表控制与监测技术在洁净室的应用。

      现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行分为三大范畴， 每一范畴内都包含了自动化仪表控制与监测技术。净化工程是系统性很强的一项工程，它包括净化围护结构、净化空调系统。

      整个系统是否合理、是否zui终能够满足空气净化级别和生产工艺所要求的各项指标或参数，取决仪器仪表的检测和自动化程度的高低。对于整个净化空调系统来说，净化空调机组和风管是这个系统的重要组成部分。它的作用是对空气进行过滤、加热或降温，加湿或减湿后送至各需要的场所。但是送入房间的空气是否达到了洁净要求，空气的温度、湿度是否满足生产要求，则需要由检测和控制设备来实现。

      1．洁净室空调系统的特点

      风机的压头高，风量大

      温度，湿度控制精度高

      正负微差压控制精度高

      过滤系统效能要求高

      变风量调节要求高

      要求具备高的稳定性和可靠性

      针对于洁净室工程的特点，在控制仪表和检测仪表方面需要更高的可靠性能和稳定性能，这样不仅能达到工艺生产的目的，还能节能降耗，降低生产成本，保护环境。

      2 洁净室的微差压的控制：

      按工艺要求维持洁净室与周围空间一定的微小差压，可正压或负压。微差压可通过送风口，回风口或余压阀来控制。

       GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。

       一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循：

       （一）远离码头、 铁路、 机场、 交通要道，远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时， 则应位于其zui大频率风向的上风侧，或全年zui小频率风向的下风侧。

       （二）因运输频繁，生存和发展的需要， 选择交利，通讯方便的地方。

       （三）选址时应当考虑防洪， 选择排水好的地方。

       （四）应在大气含尘或含菌浓度低、 无有害气体、自然环境好的区域。

       二、GMP无尘车间总体布置： 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。

       无尘室的构成

       无尘室由以下各项系统构成， 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。

       一、 天花板系统： 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。

       二、 空调系统： 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。

       三、 隔墙板： 包括门、 窗户。

       四、 地板 ： 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。

       五、 照明器具： 包括日光灯、黄光灯管等。

       六、 无尘室 的建筑主体构造： 一般是用钢筋或骨水泥， 但无论何种构造，bi须满足以下条件： 不会因温度变化与振动而发生裂痕； 不易产生微尘粒子， 很难附着粒子； 吸湿性小； 热绝缘性要高。

       净化车间的整体质量控制

       合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能， 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境， 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的， 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染， 通过气流组织、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染， 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害， 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。

       合理的施工： 风管、 水管、 防止二次污染等等。

       合理的维护保养： 按照制度保养初效、 中效、 髙效控制过滤器， 严格控制和物流。