1.四层手术部整个层面的建筑装修装饰改造工程。
2.四层手术部的净化空调系统的设备采购。制作及安装工程。
3.四层手术部净化空调及中央空调冷热源所需及配套系统管道设备和材料的采购。安装由承包方完成。
4.四层手术部区域的氧气`负压吸引。压缩空气。和废气排放管道及终端的采购和安装工程式。
5.四层手术部及设备层的总配电柜。电线。桥架。照明,插座,开关等全套电气工程(其电源进线由院方从低压配电柜引来两路独立电源,双路切换功能由中标方完成)。
6.四层手术部区域,办公辅房区域的呼叫系统设施采购及安装工程。
7.四层手术部区域的背景音乐及公共广播系统设施采购及安装工程。
8.四层手术部区域的网络系统的设计,采购及安装工程。
9.四层手术部手术室内气体吊顶的设计,采购及安装工程。
10.四层手术部手术室部分消防设施的安装
随着科学技术的进步,各种产品的研制对洁净系统洁净度的要求日益提高。针对现代无尘车间的品质,净化设备方面也在不断创新,以满足技术发展的需求。下面为您讲解无尘车间应该具备的条件。
首先技术人员在设计无尘车间需采取以下措施:
1.设计方案应具有较好的适应性(灵活性),它是实验性车间必须考虑的问题(如单向流/非单向流的转换、分区转换等)。
2.厂址选择、建筑布局与工艺设置的合理性,可以从根本上降低初投资及运行费用。
3.正确确定生产设备的热负荷对选定空调制冷设备有直接关系。
4.室内换气次数和末级过滤器效率之间的组合(达到相同级别)需进行经济比较。
5.新风集中处理有利于应用地下水预冷、除尘和加湿。
6.空调和净化功能的分离有利于发挥各自的技术经济合理性。
7.工艺过程中和空调系统的热回收是可以直接获益的措施,因此应充分利用这部分热量,使之达到物尽其用的目的。
其次对于各种净化设备方面的需求也需要做到以下几点:
1.工艺设备的设计和排热措施应密切结合,排热以发展水冷为主。
2.对各种净化单元结构(布置和尺寸)应加以改进,使之向有利于减小体积,提高分配均匀性,而又不增加阻力的方向发展。
3.在不影响噪声限度的前提下,提高风机压头有利于延长过滤器的使用寿命,此外风机应能够变速运行。
4.无隔板过滤器和新型空气分配装置可构成即节能又灵活的无尘车间系统。
5.改进排风柜的构造,既便于随时调节风量,又要方便操作。
对各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。
一、压差控制法规要求
2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
二、确定各洁净室的压差
1、同一洁净区各室的压差
在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。
2、不同等级洁净区之间的压差
确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。