四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医院行业、药品行业、电子行业、食品行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。
洁净室的压差应符合本标准的规定。净化空气调节系统应采取维持系统风量和各房间压差的措施。下列洁净室应设置指示压差的装置：
•洁净室与非洁净室之间；
•不同空气洁净度级别的洁净室之间；
•相同洁净级别生产区内，需要保持相对负压或正压的较重要的操作间；
•物料净化用室的气锁、人员净化用室各不同洁净级别的更衣室之间，用以阻断气流的正压或负压气锁；
•采用机械方式连续传送物料进出洁净室之间。
山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医院行业、药品行业、电子行业、食品行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。
中药材规范化生产基地选择的基本原则
发展中药材生产的一般原则是:以中药生产干企业为主体，以市场需求为导向，以骨干中药材品种为中心，以生产基地为基础，以科学技术为依，以经济效益为主要目标。因此，要进行中药材规范化生产首先就应建设好规模适当的、符合GAP要求的中药材商品生产基地。众所周知，中药材生产主要在生产基地中进行，所以中药材生产基地既是中药材规范化生产的主要载体，又是中药材规范化生产管理经营系统的。中药材生产基地可视为中药企业的生产车间或生产原料的分厂。通常中药材规范化生产基地简称GAP基地。实践证明，建设中药材规范化生产基地既是提供高产中药材的有效途径，又是把住中药材及其制品质量的关。
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