(1)孔板顶送有全孔板顶送与局部孔板顶送之分。全孔板顶送风速小,气流分布均匀,可达到1000级洁净度。局部孔板顶送与全孔板顶送比,风速大,在墙侧有涡流并部分沿测墙向上翻卷,经顶棚到中间,随洁净气流向下流,混入和污染洁净气流。其洁净度可达10000级。
(2)流线型散流器顶送此种气流组织方式适用于4米以上的高大厂房。
(3)过滤器风口顶送过滤器布置在送风口,一般带扩散板,可获得1000级到100000级洁净度,是一种常用的气流组织形式。
山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医院行业、药品行业、电子行业、食品行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。
各种空气洁净度级别洁净室的空气净化处理均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。对于A/B/C级洁净室的末端过滤器效率应采用大于或等于99.95%(MPPS/H13)~大于或等于99.995%(MPPS/H14)。根据国际制药工程协会(ISPE)基准指南-无菌药品生产设施及国外相关文献的描述,单向流系统内的HEPA过滤器效率应为99.99%(IEST/H13/DOP或PAO),其完整性扫描检漏通过率必须在99.99%以上;对于B级区至少采用效率应为99.97%的HEPA过滤器,但其完整性扫描检漏通过率需在99.99%以上。
厂房中的空调、通风、冷冻等机电用房可不设排烟设施。
净化空气调节系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔振等措施,消声设施不得影响洁净室的净化条件。
山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医院行业、药品行业、电子行业、食品行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。
质量控制实验室空气调节系统的设置应符合下列规定:
1.实验室空气调节系统应与药品生产区分开。
2.无菌检查室,微生物限度检查室的空气洁净度级别,应符合本标准的规定。
3.性同位素检定室不应利用回风,室内空气应经过滤后直接排至室外。
4.无菌检查室、微生物限度检查室、微生物检定室当各自单独设置空调系统时可各自单独回风;若合用空气调节系统时,微生物限度检查室、微生物检定室需直排,不应回风。
5.阳性对照室不宜利用回风。