▍无菌室应本着人员zui少、物品zui少、工作时间zui短的原则,每3平方米应不多于一个人,三楼百级粉碎间应控制在3人以内;一楼接粉室应控制在2人以内。
▍无菌操作间至少每15分钟应彻di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒钟。
▍无菌室内动作幅度要小,走路慢而稳,不得坐在地上,不得倚靠在墙壁或门上,手不能乱摸东西(包括身体、面部、墙体地面等),当不可避免时要及时消毒。
▍操作过程中如果身体出汗较多应当及时更换无菌服和手套。
▍消毒液的配制方法浓度一定要准确,消毒手部时每盆可用10人次,操作间内每小时应当更换一次消手液。消毒房间时要根据消毒面积更换消毒液。
▍无菌衣、鞋的穿戴过程、方式及进出无菌室的流程要严格的培训执行,脱无菌衣要到脱内衣的房间放入脏衣容器内。
▍清场时要注意先上后下,先物后地,先内后外,之字型或单向擦拭,及时更换消毒液。
▍无菌室生产结束后每日应用臭氧消毒2小时。
▍洁净室的门、传递橱门、烘箱门不得同时对开,开关门动作要轻。
▍不得化妆,严禁带饰物和手表进入洁净区。
▍生产中出现异常或偏差(设备故障)时应马上上报工艺员,得到明确指示后方可继续生产。
▍无菌室内不得大声讲话及不必要的交谈。
▍灭菌或消毒后物品到使用的存放时限:消毒液24小时;无菌衣 24小时;瓶盘等直接接触药品的容、器具、管道、设备等 24小时。超过规定时限后应当及时消毒或更换。
根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶bi须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联铝型材,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。
关于车间的地面 ,地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒jiu不变,可承受中等以荷,耐高温。在满足使用的基础上,可以起到装饰的作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。
通风空气净化设备 洁净厂房设计,按照规范要求,设计一送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用
单元式净化系统的,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用you质镀锌钢板,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。
照明 洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明,紫外灯独立控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设。
1.洁净度
洁净度是洁净室的基本的技术指标,其单位是单位体积的空气中粒径不小于某一尺寸的微粒个数。
2.微生物浓度
微生物浓度时洁净室的另一项重要技术指标,其单位是单位体积的空气中微生物的个数。
3.温度
温度时基本的工作条件,几乎所有的洁净室对于温度都有明确的要求,温度会影响物体的尺寸,从而影响加工的度,所以精密加工对于温度有相当严格的要求,温度会影响仪器的参数,从而产生误差,所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。
4.湿度
湿度也是基本的工作条件,几乎所有的洁净室对于湿度都有明确的要求,湿度较大会使许多物质发生化学反应,从而影响产品质量,甚至使设备失效,产品报废。
5.风速与风量
足够的风速和风量是洁净度的保证,过大的风速与风量不仅浪费能量,而且有时会影响正常的工作。
6.气压与压差
正常的气压式正常工作的基本条件。必要的压差是控制漏气方向的手段。微电子行业的洁净室为了保证洁净度,不允许低洁净度的空气向高洁净度区域泄露。
7.噪声
过大的噪声不仅会影响正常的工作,而且会影响人员的身体健康,降低噪声是洁净室的一项基本要求。
8. 照度
适当的照度是正常工作的必要条件。