山东康德莱净化工程有限公司

山东康德莱净化更安全-层流手术室净化工程哪家好

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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       1万级清洁厂房(由于施工成本限制),围绕粉尘来源和粉尘积累对清洁厂房清洁技术有以下要点:




       1.天花板:天花板材料多采用彩钢板、塑料板、铝板、扣板等表面光滑材料,可用吸附力强的无尘抹布擦拭表面,并配合伸缩杆、杆、老虎夹等工具,方便使用。对于不均匀的地方。阴角可用于工业真空吸尘器。


       2.墙体:墙体材料多采用玻璃、彩钢板、塑料板、铝板、扣板、不锈钢板等表面光滑材料,可采用吸附力强的无尘抹布、无尘抹水器擦拭表面,并配合玻璃刮擦、伸缩杆、老虎夹等工具,方便使用。对于不均匀的地方。阴角可采用超滤工业真空吸尘器进行真空吸尘。


       3.地面:地面材料主要采用聚氨酯涂料。环氧树脂。人造革。水磨石,为了有效防止地面材料粉尘,提高地面材料的使用寿命,可采用防静电积聚蜡水打蜡,蜡表面采用超过滤工业真空吸尘器真空吸尘器或地面清洗干燥洁厂房地面。


       4.设施设备:用超滤工业吸尘器吸尘或用无尘抹布擦拭。


       5.用超滤尘工业吸尘器吸尘或用无尘抹布擦拭风口、缝隙、阀门、灯具、门窗管孔。


       6.清洁剂使用要求:食品无菌无尘车间净化厂对湿度要求严格,尽量避免湿洗,必要时使用中性清洁剂,尽量少使用酸性或碱性清洁剂。清洁剂可以消除静电。

       7.清洁过程中要特别注意避免杨尘









       洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持ji低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。





       在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间,是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。


       很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,和生命科学等行业,以及航空航天,光学,和能源部中常见的关键工艺制造。

       洁净室通过使用HEPA或ULPA过滤器,采用层流(单向流)或湍流(乱流,非单向流)气流原理,来控制空气中的颗粒。层流或单向气流系统将过滤的空气以恒定的流向下或水平方向引导到位于洁净室地板附近墙壁上的过滤器,或通过凸起的穿孔地板板进行再循环。

       对各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。




       一、压差控制法规要求

       2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

       二、确定各洁净室的压差

       1、同一洁净区各室的压差

       在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。

       2、不同等级洁净区之间的压差

       确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。