6.1 运行系统的管理
制定出系统的管理规程并严格执行,整体调控系统、运行系统和监测系统必须设专人管理。
6.2 维护性管理
整个洁净设备系统需设专门维修人员进行精心维护和修理,制定出有效可行的措施。(1)通风罩应每周清洁处理1次。(2)通风机的状况应每周检测。(3)过滤设备定期检查、维修和保养,以保证过滤设备的正常运转与良好性能。初、中效过滤器每隔30天检测一次,并用洗涤剂清洗,备用一套,以备清洗时使用。根据使用情况,初、中效过滤器应该每隔3~6个月更换一次,在更换前过滤器应是干的。在未装初、中效过滤器前设备不能运行,这样才能延长价格较贵的过滤器的使用寿命。同时,洁净室周围环境的清洁、空调送风过滤系统的正常运行和严格的使用管理规范,也是延长空气过滤器使用寿命的关键。(4)风淋室运行2年后,应检查进出门的密封性。
6.3 机房的管理
专人管理,控制净化空调设备的运行和停止。清扫并保持机房卫生。对净化手术室运行情况进行记录。
◆制度管理,预防理念贯穿全过程
◇树立“以患者为中心”;
◇制定相关制度,执行、评估、完善;
◇预防贯穿诊疗全过程
◆ 强化无菌操作与预防
◇无菌操作贯穿到所有的共同媒介物(用品、器械等)、医务人员(手、鼻等部位)及的术前、术中和术后各环节的控制;
◇处于洁净气流的风幕中心;
◇防止回风受阻;
◇职业防护与屏障理念
◆做好各类技术参数的监控 ◇温度(20℃~25 ℃ )
◇湿度(RH:40%~60%)
◇保持正压差,高洁净度>低洁净度 ◇自净时间
◆过滤装置的管理
◇空气过滤装置定期保养,提倡维护;
◇新风口装置1w清洗1次
◇初效、回风口装置1-2w清洗1次;
◇过滤装置1-2y更换1次;
◇送、回风管道1/2-1y清理1次 ◆严格控制入室人数
◇过多的人数超过洁净室的自净能力;
◇过多的人数影响新风量的不足;
◇过密的人墙使尘埃反弹至手术野
化妆品对爱漂亮女士是每天不可缺少的“面具”,巴黎欧莱雅,资生堂等这些品牌,都为生产化妆品,建设了行业内高标准的十万级洁净车间,化妆品无尘车间微生物的污染与控制首先应从生产的周边环境及生产工艺、厂房布局入手,净化工程的空气质量,洁净车间内化妆品设备及仪器、人员管理至关重要。
一、化妆品的环境与厂房:
化妆品工厂应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的zui低要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积,路面应采用不易起尘的材料铺设,车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修,还需定期进行清洗和消毒,以保持清洁,为保持操作环境的清洁卫生,在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来,尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。
二、化妆品无尘车间空气质量:
化妆品微生物污染的重要来源之一,是空气环境,因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别,在化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计,无菌落数不应超过十个为宜。
无尘车间内应选用髙效广pu的杀菌方式,可选用的杀菌方式众多,可采用紫外线照射,杀菌和过滤等方法,但是每一灭菌方法bi须具有:1、髙效的杀菌能力。2、低毒或无毒,an全可靠。3、操作过程方便等。
无尘车间的空气过滤是非常重要,主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化,需要有过滤设备,灭菌常用和甲醛等,用这两种气体灭菌时尚须注意其ji限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,安装简单,使用方便,目前应用广泛。