净化手术室普遍的分类:有按气流方式分类和按房间内洁净度分类二种方法。
2.1
净化手术室按气流方式分类,有层流式与乱流式二种。
2.1.1
层流式中央空调
室内空气质量以一定速率在同一方向流动性时,所建立的气流称之为层流。分竖直层流式和水准层流式二种。(1)竖直层流式中央空调:是将过虑后的气体由上而下呈层流状吹出来,使房间内获得清洁室内空间,房间内造成的浮尘及落菌容易抑压。(2)水准层流式中央空调:是将过虑后的气体由一面墙送出去,向正对面的一面墙平行面流去,这类方法,名流可以获得十分高的洁净度,而龌龊处之浮尘及落菌会比较多,诊室工作人员和物件的部位理应保证适度分配,不然便无意义。 2.1.2
乱流式(又被称为流场式)中央空调
属一部分层流,其吹风机口的总面积越小,造成乱流的概率越高,气体洁净度很容易受人与物的危害。
10万级清洁生产车间的目的是过滤循环空气。建议无尘环境,调节空气,建立恒温恒湿环境,建立正压环境,避免外部空气污染。由于清洁环境的需要,制造厂的工艺生产设备都是在清洁厂运行的,尤其是在食品行,那就是食品SC10万级净化车间标准有哪些要求?康德莱净化将逐一为您详细讲解:
zui新国家食品生产许可证细则(新版2016),食品车间洁净室环境控制达到1万或10万洁净生产车间标准,无菌净化车间zui好与外界隔离,不能通过或受其他因素干扰。满足以下要求:
1、食品生产区布局和卫生等级划分:为便于不同生产区的设计和卫生管理,食品工厂车间通常根据车间的清洁度划分为非食品处理区、一般生产区、准清洁生产区和清洁生产区。准清洁生产区和清洁生产区属于控制生产区。
2、一般生产区:一般生产区是指原材料仓库、材料仓库、外包装室、成品仓库与产品生产密切相关,但区域内空气清洁度要求低于控制生产区的操作区。
3、准洁净室(区)划分:10万级洁净生产车间的洁净生产区是指加工调理场等洁净度要求低于洁净生产区的操作区。包括:食品加工调理场从事切割、研磨、混合、调配、、成型、烹饪、提取,改善食品特性或保存(如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等);内包装材料的准备室(指无需任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料,拆除外包装或成型的操作场所);缓冲室是指原材料或半成品直接进入控制生产区时,为避免控制生产区直接与外界相连,在入口处设置的缓冲场所。
4、空气洁净度等级标准:灌装间ISO等级4级;内包材储存室ISO等级五级;人员净化室ISO等级7级。
5、地面系统、围护结构:地面系统:排水坡度应为1%-2%;;围护结构:在相对湿度超过80%的洁净区,墙面应采用防霉涂料,防霉涂料应符合要求《HG/T3950。涂料中有害物质的应符合要求《GB18582室内装饰材料内墙涂料中有害物质的。
净化厂房是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。
食品净化厂房目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,zui大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生an全的产品。
除应该满足生产工艺需求外,尚应满足不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮、防霉、易清洁的要求,并应符合防火、环保规定。
食品厂净化厂房结构材料:
1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4、送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。