山东康德莱净化工程有限公司

焦作icu病房净化-icu病房净化施工-山东康德莱净化更放心

山东康德莱净化工程有限公司

  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
  • 公司地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区5号楼6-15室
咨询热线: 13256749842
立即咨询 QQ咨询
信息详情

      自20世纪60年代以来,我国空气净化工程一直具有相当大的实力,在一些理论研究和应用方面已达到水平,但从空气清洁技术的起步时间和相关技术规范的制定时间来看。从清洁技术应用领域的普及程度来看。从清洁技术的整体发展水平来看,与世界工业发达国家相比,中国仍存在较大差距。制药厂GMP净化车间的循环风处理方法是什么?具体的康德莱净化将逐一向您解释:




       制药厂洁净车间百级区域一般为垂直层流,截面风速控制在0.25~0.3m/s为宜,过大则浪费,过小则不易保证洁净度,循环风量应考虑百级区域的送风量,制药厂GMP净化车间百级区域的循环风处理方法一般如下:


       1.百级区上部设置静压箱,百级区天花板布置FFU风机净化单元,循环风从百级区侧墙下部进入垂直风道,通过垂直风道进入静压箱,通过FFU送入室内。FFU本身有髙过滤器和风扇。

       2.百级区上部设有静压箱,天花板全布髙效过滤器(满布率≥65%)采用循环风机,从百级区垂直风道进风,加压后送入静压箱,通过天花板髙效过滤器送入室内。


       该方法具有以下优点:①百级区成本低于FFU系统②能更好地控制循环风系统噪声,百级区静态噪声62dB(A),符合规范要求,经过2年多的运行效果良好。


       该方法的缺点:①设置循环风机箱和处理噪声②需要更大的空间。一般来说,百级区周围的风管比较密集,需要精心布置,对施工质量要求较高。

       3.万级区洁净室包含局部百级区。这种情况在药品生产厂的洁净区也很常见。在这种情况下,局部百级区的面积一般在10m2以内。


       为据现场工艺设备的高度和操作要求,可以适当减少局部百级区域的天花板,或者直接组装在制药厂清洁车间的天花板下,并在百级区域的边界安装抗静电塑料裙。









       对各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分6个方面进行压差控制的详细介绍。




       一、压差控制法规要求

       2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。

       二、确定各洁净室的压差

       1、同一洁净区各室的压差

       在实际工程中,确定同一洁净区各洁净室的压差,可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室,每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了,洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。

       2、不同等级洁净区之间的压差

       确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别洁净室的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别洁净室正压。

       凡是房建类设计规划,无论是哪类用房装修,都是在确保一系列基本配置的基础上进行规划及设计。半导体行业洁净车间也不例外,涉及此类范畴的,也并非只是单纯地对生产车间空间面积、墙顶地的涂装和管道铺设工程进行设计。那么半导体行业洁净室是如何规划设计的呢?


       一、信息的对接工作



       1、对接建筑基础资料信息

包括了解厂房各楼层尺寸面积、层高、有无承重柱、出入口位置等信息,同时还需要了解厂房现有洁净等级。


       2、对接生产线及生产工艺信息


       了解生产设备、作业工作台、生产流水线的尺寸大小及摆放位置;生产原料、半成品及成品的摆放位置与占地面积需要;明确人货通道、工作面积、车间内所需操作人员数量等需求。


       3、明确企业后期生产规划信息及预算费用信息


      提前了解企业研发生产的规划,便于提前做好准备,预留合适的后期升级改造空间;明确企业装修设计预算,在合理范围内进行设计规划。


       二、设计规划工作


       一般来说,半导体洁净室对洁净等级要求都较高,施工难度也随之增加。需要依据室内温湿度、产线所需洁净度、压差排风、照度风量等数据进行合理设计。如静电对半导体行业产品影响较大,会降低良品率,而干燥的环境容易产生静电,因此半导体行业的洁净室内需要对温湿度合理控制,通常将温度设置在22℃左右,相对湿度控制在50%-60%这样的范围内,能有效防止静电产生,同时提升工作人员适宜度。