洁净手术部的配电

洁净手术部应采用双路供电源，如无法满足双路供电源，应设置备用电源，并能在 1 min内自动切换；

洁净手术室内用电应与辅助用房用电分开，每个手术室的干线必须单独敷设；

洁净手术室的配电总负荷不应小于8kV.A；

洁净手术部配电管线应采用金属管敷设；

手术室内禁止设置无线通讯设备；

洁净手术室必须有可靠的接地系统；

心脏手术室必须设有隔离变压器的功能性接地系统。

洁净手术部的给排水

洁净手术部给水系统应有两路进口，管道均应暗装；

供给洁净手术部的水质必须符合生活饮用水卫生标准；

洁净手术室内不应设置地漏；

刷手间应设置非手动开关。

      随着经济的发展，人们对健康越来越重视，而药厂则是保证人民健康an全的重要组成部分，今天来介绍作为无菌药品的共同点——在灌封口都要求的局部百圾措施，实现十万级净化无尘车间药厂局部百级有五种方式：大系统敞开式，小系统敞开式，层流罩敞开式，阻漏层等送风末端和小室封闭式，具体详情康德莱净化一一为您详解：

      (1)大系统净化工程：在十万级净化无尘车间药厂车间中设一敞开式局部百级区，并将局部百级的送回风都纳人大系统中。这样做的优点是噪声可以很小也不要单设机房，但由于局部百级风量大，使这种房间不是过冷就是过热。这种药厂净化车间生产工序的产品往往具有特殊性，如有强的致敏性，所以纳人大系统并不合适。如果一定要这样做，zui好使局部百级净化工程靠近机房，这样可以缩短大管径送回风管的长度。

      (2)小系统净化工程：使该局部百级进回风自成独立系统，这是常用的一种方法，可以解决风机压头、风量不匹配问题，但噪声有可能仍较大，这种药厂净化车间方式又分为两种情况：

      ①室内发热发湿量很小，人很少，可让新风负担这一部分热湿负荷.则只要给局部百级装置进来净化空调处理过的新风，其余太部分风量由单独的风机循环。

      ②室内的余热余湿量靠新风来消除还不够，仍需要大系统相当的进风量。为了减低噪声，风机除可以放在送风静压箱中。删除在风机四周贴以吸声材料外，如顶棚面积较大，也可将风机单独设于风机箱中，远离局部百级送风面，在风机箱和此后的进风管段上考虑消声吸声措施。

      药厂净化车间区内微粒来源发生源比例为：7%空气中渗入、8%原料中带入、25%从设备转运中产生、25%从生产过程中产生、35%由人员因素造成。新版GMP对无菌隔离操作技术进行要求。无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。净化车间采用隔离操作技术可zui大限度的防止产品受到污染，保护操作者的an全，避免受到毒性物质的伤害。

     10万级清洁生产车间的目的是过滤循环空气。建议无尘环境，调节空气，建立恒温恒湿环境，建立正压环境，避免外部空气污染。由于清洁环境的需要，制造厂的工艺生产设备都是在清洁厂运行的，尤其是在食品行，那就是食品SC10万级净化车间标准有哪些要求？康德莱净化将逐一为您详细讲解:

       zui新国家食品生产许可证细则（新版2016），食品车间洁净室环境控制达到1万或10万洁净生产车间标准，无菌净化车间zui好与外界隔离，不能通过或受其他因素干扰。满足以下要求：

       1、食品生产区布局和卫生等级划分：为便于不同生产区的设计和卫生管理，食品工厂车间通常根据车间的清洁度划分为非食品处理区、一般生产区、准清洁生产区和清洁生产区。准清洁生产区和清洁生产区属于控制生产区。

       2、一般生产区：一般生产区是指原材料仓库、材料仓库、外包装室、成品仓库与产品生产密切相关，但区域内空气清洁度要求低于控制生产区的操作区。

       3、准洁净室（区）划分：10万级洁净生产车间的洁净生产区是指加工调理场等洁净度要求低于洁净生产区的操作区。包括：食品加工调理场从事切割、研磨、混合、调配、、成型、烹饪、提取，改善食品特性或保存（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）；内包装材料的准备室（指无需任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料，拆除外包装或成型的操作场所）；缓冲室是指原材料或半成品直接进入控制生产区时，为避免控制生产区直接与外界相连，在入口处设置的缓冲场所。

       4、空气洁净度等级标准：灌装间ISO等级4级；内包材储存室ISO等级五级；人员净化室ISO等级7级。

       5、地面系统、围护结构：地面系统：排水坡度应为1%-2%；；围护结构：在相对湿度超过80%的洁净区，墙面应采用防霉涂料，防霉涂料应符合要求《HG/T3950。涂料中有害物质的应符合要求《GB18582室内装饰材料内墙涂料中有害物质的。