山东康德莱净化工程有限公司

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压差标准要求:

按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。

(2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。

(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

(4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。










风淋室又称风淋房、风淋门、风淋机、空气吹淋室、尘浴室、空气消毒室或者airshower等,主要由风机、过滤器、控制电路、箱体等几个大部件组成,风淋室是洁净室入口必备的净化设备,它的主要作用是通过吹淋把人体身上的尘埃除掉进行达到净化的目的,只好风力足够,就可以除掉人身上在大部分尘埃,当然这只是风淋室其中一个功能之一;风淋室的一个功能就是有效地隔离洁净室外界之间的有效屏障,风淋室对比缓冲室及气闸室的主要区别在于风淋室带有净化过滤吹淋功能。



传输主要是指在洁净室之间作物料、物件的长时间连续的传送。

传输主要是靠传送带以及物料电梯。有关GMP对此规定见下表.

由传送带造成的污染或交叉污染,主要来自传送带资沾尘带菌”和带动空气造成的空气污染。

WHO的GMO关于传送带的规定要宽松得多,只有100级而且又不能连续消毒的传送带才不允许穿越。可以看得出这着重于防止传送带“沾尘带菌”将造成的污染,只要传送带消毒了就可以不加限制。